中新網(wǎng)上海新聞12月18日電(陳靜 徐明睿)三陰性乳腺癌復(fù)發(fā)風(fēng)險高、侵襲性強,相對于其他類型的乳腺癌療效更差,常被稱為最“毒”乳腺癌。
記者日前獲悉,中國專家團隊的最新研究成果表明,在常規(guī)蒽環(huán)、紫杉、鉑類、環(huán)磷酰胺化療基礎(chǔ)上,聯(lián)用中國原創(chuàng)免疫治療新藥卡瑞利珠單抗(一種PD-1單克隆抗體),可將三陰性乳腺癌新輔助治療的病理學(xué)完全緩解率提高12.1%,將改變新輔助治療的臨床實踐。
據(jù)悉,在本月中旬舉行的全球知名的大規(guī)模乳腺癌會議-2024年圣安東尼奧乳腺癌會議上,復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院邵志敏教授團隊向國際醫(yī)學(xué)界發(fā)布了這項改變?nèi)幮匀橄侔┬螺o助治療模式的臨床Ⅲ期關(guān)鍵研究成果,備受關(guān)注。國際四大醫(yī)學(xué)期刊之一、《美國醫(yī)學(xué)會雜志》(JAMA)同期發(fā)表了這項重磅研究。這也是JAMA創(chuàng)刊逾140年來首次發(fā)表基于中國人群的乳腺癌原創(chuàng)新藥研究。
據(jù)介紹,三陰性乳腺癌的幾個關(guān)鍵治療靶點:雌激素受體、孕激素受體、人類表皮生長因子受體HER2均為陰性,因此對內(nèi)分泌治療和HER2靶向治療通常無效,其全身治療主要依靠化療。
對于早期或局部晚期的三陰性乳腺癌患者,在接受手術(shù)前一般會接受新輔助化療以縮小腫瘤。目前,三陰性乳腺癌的標(biāo)準(zhǔn)新輔助治療方案是紫杉、蒽環(huán)、環(huán)磷酰胺為基礎(chǔ)的化療。據(jù)悉,近年來,為提高新輔助治療的病理完全緩解率,研究者嘗試將免疫治療納入標(biāo)準(zhǔn)化療方案。已有的多個大型Ⅲ期臨床研究證實,在傳統(tǒng)化療的基礎(chǔ)上加用免疫治療(PD-1或PD-L1單克隆抗體),能夠明顯提高患者新輔助化療的病理完全緩解率,延長生存。
“目前已有的大型研究主要基于西方人群,較少納入淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移較多的患者!鄙壑久艚淌诮榻B,“卡瑞利珠單抗是中國原創(chuàng)研發(fā)的一種高效PD-1免疫檢查點抑制劑,在晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌中的療效已得到充分驗證。我們考慮將卡瑞利珠單抗與三陰性乳腺癌的新輔助化療方案聯(lián)合,探索提升患者療效的機會。”
在名為“CamRelief”的臨床研究中,作為首席研究者,邵志敏教授領(lǐng)銜國內(nèi)共40家臨床中心,納入逾440例早期或局部晚期的三陰性乳腺癌患者,在手術(shù)前接受新輔助卡瑞利珠單抗或安慰劑聯(lián)合化療;手術(shù)后繼續(xù)接受卡瑞利珠單抗或安慰劑治療最多一年。
經(jīng)過中位14.4個月的隨訪,在標(biāo)準(zhǔn)化療方案上加用卡瑞利珠單抗的患者,其病理學(xué)完全緩解率為56.8%,顯著優(yōu)于對照組的44.7%。與此同時,研究人員發(fā)現(xiàn),加用卡瑞利珠單抗的安全性可控,并未觀察到不同于既往報告的難以控制的不良反應(yīng)。
據(jù)了解,早在10年前,邵志敏教授領(lǐng)銜團隊便開始致力于破解三陰性乳腺癌精準(zhǔn)治療難題,建立三陰性乳腺癌多組學(xué)隊列、繪制出三陰性乳腺癌基因圖譜,并開拓性地提出“基于分子分型的三陰性乳腺癌精準(zhǔn)治療策略”,將這種最“毒”乳腺癌的療效提升3倍。
“此次重要成果的誕生,離不開醫(yī)藥企業(yè)和全國40家臨床中心的大力支持,為后續(xù)的醫(yī)企融合研究模式提供了很好的范例!鄙壑久艚淌诮榻B,“今年,復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院牽頭成立了乳腺癌精準(zhǔn)治療協(xié)作組(BCTOP),旨在協(xié)作開展多中心乳腺癌精準(zhǔn)治療的臨床研究,搭建乳腺癌轉(zhuǎn)化研究平臺,期待以更多中國原創(chuàng)治療方案造福全球廣大乳腺癌患者!(完)
注:請在轉(zhuǎn)載文章內(nèi)容時務(wù)必注明出處!
編輯:徐明睿