中新網(wǎng)上海新聞9月12日電(記者 陳靜)阿斯利康方面12日在此間披露，其在2024 年世界肺癌大會(WCLC)上公布了新一代基于計算病理學(xué)的TROP2生物標志物可預(yù)測datopotamab deruxtecan TROPION-Lung01 III期臨床試驗中非小細胞肺癌患者的臨床治療結(jié)果。

　　結(jié)果顯示，由阿斯利康專有的計算病理學(xué)平臺——定量連續(xù)評分(QCS)計算的TROP2表達特征，可預(yù)測接受 datopotamab deruxtecan治療的晚期或轉(zhuǎn)移性經(jīng)治非小細胞肺癌(NSCLC)患者的臨床治療結(jié)果。在整體試驗人群中，datopotamab deruxtecan在TROP2-QCS 生物標志物陽性的患者顯示出比多西他賽顯著更優(yōu)的療效。這一發(fā)現(xiàn)也引起了醫(yī)學(xué)界廣泛關(guān)注。

　　每年約有100多萬人被診斷為晚期非小細胞肺癌。雖然靶向治療和免疫檢查點抑制劑改善了患者的預(yù)后，但晚期非小細胞肺癌患者的預(yù)后較差，仍可能會出現(xiàn)疾病進展。

　　抗體藥物偶聯(lián)物(antibody-drug conjugate，ADC)是一類抗體、連接頭和細胞毒性藥物組成的靶向生物藥劑。你可以把ADC藥物想象成一支特種部隊，它們攜帶著“炸藥”，直接找到腫瘤細胞，然后釋放“炸藥”，從內(nèi)部摧毀腫瘤，而對周圍的正常細胞傷害很小。相較傳統(tǒng)化療藥物，ADC藥物兼具高特異性靶向能力和強效殺傷作用的優(yōu)勢，顯著降低了毒副作用并增強了療效，從而實現(xiàn)了對癌細胞的精準打擊。

　　目前，肺癌領(lǐng)域ADC藥物探索涵蓋多個靶點，其中TROP2在非小細胞肺癌等多種實體瘤廣泛表達，并已成為非小細胞肺癌治療領(lǐng)域的熱門靶點。Datopotamab deruxtecan就是一款由阿斯利康和第一三共聯(lián)合開發(fā)的靶向TROP2 ADC藥物，憑借其顯著的結(jié)構(gòu)優(yōu)勢與先發(fā)布局，有望成為全球首個治療肺癌的靶向TROP2 ADC藥物。

　　據(jù)悉，精準診斷是精準治療的前提。通過精準診斷，醫(yī)生可以更準確地識別腫瘤的特征，從而為患者提供個性化的治療方案，QCS由此應(yīng)運而生。QCS由阿斯利康開發(fā)，是一個由病理專家全監(jiān)督的計算病理學(xué)平臺。借助該平臺，有助于醫(yī)生更精確地定量測量腫瘤細胞內(nèi)和膜表面的TROP2，從而確定哪些非小細胞肺癌患者最有可能從datopotamab deruxtecan 治療中獲益，從而為患者提供更為精確的治療建議。目前，阿斯利康和羅氏診斷正在合作開發(fā)和商業(yè)化TROP2-QCS的伴隨診斷。

　　數(shù)據(jù)顯示：對于TROP2-QCS生物標志物陽性的腫瘤患者(占生物標志物可評估人群的60%，包括非鱗狀和鱗狀非小細胞肺癌患者)，與多西他賽相比，datopotamab deruxtecan可將疾病進展或死亡風(fēng)險降低43%；而在總體試驗人群的初步分析中，與多西他賽相比，datopotamab deruxtecan將疾病進展或死亡風(fēng)險降低了25%；在無可靶向基因組改變且TROP2-QCS生物標志物陽性的非鱗狀非小細胞肺癌患者亞組中，datopotamab deruxtecan 將疾病進展或死亡風(fēng)險降低了48%。

　　阿斯利康全球執(zhí)行副總裁、腫瘤研發(fā)負責人Susan Galbraith表示：“這項分析證明了我們的計算病理學(xué)平臺在發(fā)現(xiàn)新的預(yù)測性生物標記物和顯著改善 datopotamab deruxtecan 患者篩選方面的強大功能。它還具有巨大的潛力以幫助更準確地篩選更多抗體藥物偶聯(lián)物產(chǎn)品組合的患者。我們很高興能與羅氏診斷拓展合作，驗證這種針對TROP2 的探索性方法來開發(fā)伴隨診斷并盡快將其應(yīng)用于臨床治療�！保ㄍ辏�

　　 

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編輯：陳靜