中新網(wǎng)上海新聞10月24日電(樊中華 湯彥俊)24日，百時(shí)美施貴寶(BMS)旗下全球首款針對(duì)梗阻性肥厚型心肌病的創(chuàng)新藥瑪伐凱泰正式在中國(guó)上市，意味著又一個(gè)長(zhǎng)久以來(lái)“懸而未決”的心血管疾病迎來(lái)了治療的“春天”。

　　值得注意的是，從2020年BMS收購(gòu)MyoKardia獲得該產(chǎn)品管線，到與聯(lián)拓生物達(dá)成協(xié)議獲得在中國(guó)及部分亞洲市場(chǎng)開(kāi)發(fā)和商業(yè)化該產(chǎn)品的權(quán)利，再到今年4月通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序在中國(guó)獲批，填補(bǔ)中國(guó)“空白”，BMS將瑪伐凱泰帶到中國(guó)患者身邊的歷程恰與其“中國(guó)2030戰(zhàn)略”起跑加速的時(shí)間高度重合。近日，百時(shí)美施貴寶副總裁、中國(guó)及亞洲區(qū)域市場(chǎng)總經(jīng)理、中國(guó)區(qū)總裁陳思淵接受記者專訪時(shí)表示，瑪伐凱泰的上市，正是BMS中國(guó)戰(zhàn)略快速推進(jìn)的縮影。

　　十年戰(zhàn)略頻獲“里程碑”

　　事實(shí)上，僅今年，BMS就在中國(guó)“上新”了兩款創(chuàng)新藥，除了全球首創(chuàng)心肌肌球蛋白抑制劑瑪伐凱泰，還有全球首創(chuàng)且目前唯一獲批用于治療銀屑病的TKY2變構(gòu)抑制劑氘可來(lái)昔替尼片。這兩款“全球首創(chuàng)”產(chǎn)品，都被視為其“中國(guó)2030戰(zhàn)略”的“里程碑”。

　　“推動(dòng)更豐富的全球產(chǎn)品管線在中國(guó)盡快上市始終是該戰(zhàn)略最關(guān)鍵的目標(biāo)，”陳思淵說(shuō)，中國(guó)是BMS全球戰(zhàn)略中非常重要的市場(chǎng)，為支撐這一十年戰(zhàn)略目標(biāo)，BMS在人才戰(zhàn)略、公司運(yùn)營(yíng)，以及市場(chǎng)重要性方面重新做了清晰定義，全面支持中國(guó)市場(chǎng)，形成了研發(fā)、患者可及和創(chuàng)新合作三方面的交互聯(lián)動(dòng)。

　　具體而言，一是BMS會(huì)加速推動(dòng)中國(guó)與全球的研發(fā)同步；二是在中國(guó)多層次的醫(yī)療保障體系中推動(dòng)患者可及性最大化；三是與本土創(chuàng)新生態(tài)緊密合作，助中國(guó)創(chuàng)新惠及全球患者。

　　眼下，“中國(guó)2030戰(zhàn)略”進(jìn)度近半，陳思淵用“各方面都取得很大進(jìn)展”進(jìn)行了概括。研發(fā)方面，“我們默認(rèn)中國(guó)加入全球的三期臨床試驗(yàn)，期望所有產(chǎn)品能在中國(guó)實(shí)現(xiàn)第一時(shí)間與全球同步申報(bào)。過(guò)去幾年，我們?cè)谀[瘤學(xué)、免疫學(xué)等重點(diǎn)治療領(lǐng)域已經(jīng)達(dá)到了這個(gè)目標(biāo)，多款產(chǎn)品在非常短的時(shí)間內(nèi)申報(bào)并獲批，而近日我們的免疫腫瘤產(chǎn)品‘免疫雙子星’(O藥聯(lián)合Y藥)通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序，在中國(guó)獲批一線治療MSI-H/dMMR(微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定性或錯(cuò)配修復(fù)缺陷) mCRC(結(jié)直腸癌)，更是該適應(yīng)癥在全球范圍內(nèi)的首次獲批，標(biāo)志著我們?cè)谥袊?guó)實(shí)現(xiàn)了藥物新適應(yīng)癥的‘全球首發(fā)’�！�

　　在患者可及方面，陳思淵表示，除今年獲批上市的兩款新藥正在申請(qǐng)進(jìn)入醫(yī)保外，BMS過(guò)去兩年在中國(guó)獲批用于治療β-地中海貧血和成人復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化的創(chuàng)新藥物都在上市后7-8個(gè)月就被納入醫(yī)保。此外，BMS也在積極利用個(gè)人商業(yè)保險(xiǎn)和惠民保等方式，擴(kuò)大可及性。

　　在創(chuàng)新合作上，BMS獲得在中國(guó)和部分亞洲市場(chǎng)開(kāi)發(fā)和商業(yè)化瑪伐凱泰的獨(dú)家權(quán)利并推動(dòng)其成功商業(yè)化即是典型案例�！按舜魏献骱�，BMS可發(fā)揮自身的國(guó)際網(wǎng)絡(luò)及商業(yè)化能力優(yōu)勢(shì)，通過(guò)全球市場(chǎng)間的互動(dòng)和經(jīng)驗(yàn)交流，讓這款產(chǎn)品更好地惠及中國(guó)以及亞洲患者，”陳思淵說(shuō)，這印證了創(chuàng)新合作的價(jià)值，不同企業(yè)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，推進(jìn)創(chuàng)新藥盡快惠及更多病患。

　　據(jù)了解，瑪伐凱泰作為全球首款可靶向梗阻性肥厚型心肌病核心病理生理機(jī)制的藥物，突破了該疾病近半個(gè)世紀(jì)的治療困局。陳思淵進(jìn)一步指出，由于患病率較低，臨床癥狀變異性大，明確肥厚型心肌病的診斷和評(píng)估左室流出道梗阻是一個(gè)相對(duì)復(fù)雜的過(guò)程，因此當(dāng)前能夠被診斷出的梗阻性肥厚型心肌病患者數(shù)量較少。“我們希望通過(guò)創(chuàng)新藥的上市和相關(guān)醫(yī)學(xué)教育，讓更多醫(yī)生關(guān)注、了解這個(gè)領(lǐng)域，從而讓更多梗阻性肥厚型心肌病患者得到規(guī)范化的診療�！�

　　公司戰(zhàn)略與市場(chǎng)革新“雙向奔赴”

　　BMS進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)已有42年，是中國(guó)改革開(kāi)放的見(jiàn)證者，也是參與者和受益者。

　　“中國(guó)始終是BMS全球版圖的重要市場(chǎng)，因此，隨著B(niǎo)MS的戰(zhàn)略調(diào)整，在2020年重新審視和制定在中國(guó)的發(fā)展戰(zhàn)略是必然之舉�！痹陉愃紲Y看來(lái)，這也是一場(chǎng)BMS自身發(fā)展和中國(guó)醫(yī)療創(chuàng)新環(huán)境向好的“雙向奔赴”。

　　BMS以創(chuàng)新為首要，“全球研發(fā)與合作的戰(zhàn)略重點(diǎn)就是聚焦目前無(wú)藥可醫(yī)的領(lǐng)域，所以我們很多藥都是‘同類首個(gè)’或‘同類唯一’的，而中國(guó)在腫瘤學(xué)、血液學(xué)、免疫學(xué)、心血管等疾病領(lǐng)域仍有非常多未被滿足的治療需求，”陳思淵指出，BMS由此看到了持續(xù)加碼在中國(guó)投入的深層“互動(dòng)”價(jià)值：一方面，BMS將最新的治療方案引入中國(guó)，盡早惠及中國(guó)患者群體，而反過(guò)來(lái)，在全球多中心新藥臨床試驗(yàn)中，中國(guó)的入組速度也在不斷推進(jìn)全球臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的進(jìn)展；另一方面，源源不斷的創(chuàng)新引入為中國(guó)創(chuàng)新藥物研發(fā)帶來(lái)新靈感，而創(chuàng)新生態(tài)圈的合作亦有助于BMS“在中國(guó)找到更好的創(chuàng)新，讓全球患者獲益”。

　　更重要的是，中國(guó)生物醫(yī)藥創(chuàng)新環(huán)境日新月著。

　　“中國(guó)政府對(duì)健康事業(yè)的發(fā)展越來(lái)越重視，反映在政策層面，中國(guó)的創(chuàng)新藥審評(píng)審批制度、醫(yī)保制度、專利保護(hù)等方面，近年來(lái)都有了翻天覆地的變化，讓中國(guó)逐步與全球站在了同一個(gè)水平線上，是激勵(lì)全球同步創(chuàng)新的重要因素，”陳思淵說(shuō)，“我們的‘中國(guó)2030戰(zhàn)略’是基于對(duì)中國(guó)市場(chǎng)的信心。我們認(rèn)為，中國(guó)始終是在積極創(chuàng)新的，創(chuàng)新支持性政策的穩(wěn)定性也讓外企更好地去持續(xù)落實(shí)其發(fā)展戰(zhàn)略。”

　　她舉例，借助先行先試政策，瑪伐凱泰在正式上市之前，就已進(jìn)入海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)，幫助了三十余位患者。而連續(xù)多年的醫(yī)保談判，也使醫(yī)保定價(jià)系統(tǒng)不斷透明完善，“在這樣的系統(tǒng)中，我們可以更好地跟各方專家溝通，使產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)能夠被理解，更好地找到價(jià)格供應(yīng)點(diǎn)。而這對(duì)于沒(méi)有參照產(chǎn)品的創(chuàng)新藥能否盡早普惠大眾極為重要�！�

　　內(nèi)外發(fā)力促使BMS“中國(guó)2030戰(zhàn)略”不斷“加速跑”。陳思淵介紹，戰(zhàn)略推出以來(lái)，BMS在中國(guó)幾乎每年開(kāi)拓一個(gè)新領(lǐng)域，以腫瘤學(xué)為例，截至今年10月，以O(shè)藥為基礎(chǔ)的免疫療法新增了8個(gè)新適應(yīng)癥，且有望到明年底再獲批4個(gè)新適應(yīng)癥。

　　全球合作促創(chuàng)新藥“普惠全球”

　　陳思淵坦陳，對(duì)BMS而言，外部創(chuàng)新合作與內(nèi)部研發(fā)同樣重要。中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)愈加蓬勃的創(chuàng)新生態(tài)，亦給予外資藥企諸多發(fā)展機(jī)遇。

　　“可能在五年之前，中國(guó)本土研發(fā)還更多地是在Me better或Me faster領(lǐng)域去迭代一些靶點(diǎn)已確認(rèn)的產(chǎn)品，但近兩年，我看到非常多的創(chuàng)新靶點(diǎn)、更好更新的技術(shù)和產(chǎn)品開(kāi)始在中國(guó)誕生，”陳思淵說(shuō)，“一方面，我們希望通過(guò)生態(tài)合作，很好地承接這些創(chuàng)新成果，進(jìn)一步研發(fā)并推進(jìn)它們?cè)谌蚍秶鷥?nèi)的商業(yè)化；另一方面，我們也希望在這一生態(tài)圈中進(jìn)行更多互動(dòng)，探索更多的創(chuàng)新�！�

　　就在2023年，BMS與科創(chuàng)板企業(yè)百利天恒的全資子公司SystImmune達(dá)成合作，創(chuàng)下全球ADC(抗體藥物偶聯(lián)物)單藥交易總價(jià)新高。

　　也是同年，BMS設(shè)立了“中國(guó)合作周”，成為本土研究機(jī)構(gòu)、創(chuàng)新企業(yè)、投資機(jī)構(gòu)等各方聚集、分享交流的平臺(tái)�！敖衲辏径聲�(huì)主席、首席執(zhí)行官博科思(Christopher Boerner)、執(zhí)行副總裁兼首席研究官Robert Plenge，以及多位業(yè)務(wù)發(fā)展和研發(fā)部全球負(fù)責(zé)人也來(lái)到中國(guó)，參加了‘中國(guó)合作周’期間的‘創(chuàng)新日論壇’，希望能夠進(jìn)一步加強(qiáng)科學(xué)交流、促進(jìn)創(chuàng)新合作，在為更多中國(guó)患者加速帶來(lái)更多創(chuàng)新藥物的同時(shí)，推動(dòng)中國(guó)創(chuàng)新走向世界。”陳思淵說(shuō)。

　　在她看來(lái)，創(chuàng)新藥的研發(fā)是一個(gè)全球合作的過(guò)程：“初創(chuàng)企業(yè)會(huì)在前端研發(fā)環(huán)節(jié)走得很快，到一定階段后，要繼續(xù)推進(jìn)創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化、更好地惠及患者，就需要在此方面更具優(yōu)勢(shì)的成熟企業(yè)‘接力’，只要惠及更多患者的目標(biāo)能夠?qū)崿F(xiàn)，所有人都是贏家�！�(完)

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編輯：樊中華