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2024 Veeva中國研發(fā)及質(zhì)量峰會(huì )上海舉行 聚焦數字賦能生物醫藥行業(yè)降本增效
2024年06月27日 19:27   來(lái)源:中新網(wǎng)上海  

    中新網(wǎng)上海新聞6月27日電(記者 陳靜)當下,通過(guò)向數字化轉型,利用數字化賦能研發(fā)正在成為藥企“降本增效”的共同選擇。 “降本增質(zhì),提升全球競爭力” ——2024 Veeva中國研發(fā)及質(zhì)量峰會(huì )”27日在上海成功舉辦。 

    在本次峰會(huì )上,包括Veeva Vault Study Training(臨床試驗培訓系統), Veeva Site Connect(研究中心連接系統)等在內的Veeva 研發(fā)云的5大創(chuàng )新產(chǎn)品亮相中國市場(chǎng)。越來(lái)越多研發(fā)云產(chǎn)品在中國市場(chǎng)的上市,將助力藥企在中國市場(chǎng)更快速開(kāi)展數字化轉型,賦能醫藥研發(fā)和質(zhì)量管理,加速新藥上市進(jìn)程,最終惠及廣大患者。

 Veeva研發(fā)云亞太總經(jīng)理 Chris Shim發(fā)言。
Veeva研發(fā)云亞太總經(jīng)理 Chris Shim發(fā)言。

  本次峰會(huì )由全球領(lǐng)先的生命科學(xué)行業(yè)云解決方案領(lǐng)導者Veeva Systems (NYSE: VEEV) 主辦。來(lái)自Veeva及多家知名藥企的數十位業(yè)界精英出席活動(dòng),圍繞創(chuàng )新藥出海策略、現代化質(zhì)量管理、數字化臨床運營(yíng)、EDC及臨床數據管理、注冊申報流程變革等行業(yè)話(huà)題分享實(shí)踐經(jīng)驗和成功案例。

   Veeva研發(fā)云于2019年進(jìn)入中國,Veeva研發(fā)云(Veeva Development Cloud)是依托現代化的Vault云平臺(Veeva Vault Platform)構建的貫穿藥物研發(fā)、生產(chǎn)、上市全生命周期的數字化云平臺,目前全球擁有超過(guò)1000家生命科學(xué)企業(yè)客戶(hù),涵蓋大型跨國制藥藥企、新興生物技術(shù)企業(yè)、CRO、醫療設備公司等,為藥企客戶(hù)提供貫通新藥研發(fā)上市全生命周期的全面數字化解決方案,助力數字化轉型升級。

     在中國市場(chǎng),Veeva提供涵蓋軟件、數據、商業(yè)咨詢(xún)的全方位的產(chǎn)品和服務(wù),分為覆蓋生命科學(xué)企業(yè)全流程的研發(fā)云、商務(wù)云、數據云三大云解決方案。Veeva研發(fā)云涵蓋超20個(gè)應用程序和系統,主要涉及5個(gè)應用領(lǐng)域,比如:臨床數據管理 (Veeva Vault CDMS)、與患者安全息息相關(guān)且涉及臨床階段和上市后的藥物警戒監管(Veeva Vault Safety)等。

  通過(guò)Vault Connection集成后,各個(gè)模塊間可跨Vault實(shí)現數據和文檔的無(wú)縫傳輸。由此,臨床、質(zhì)量、藥政注冊、藥物警戒等藥企相關(guān)業(yè)務(wù)流程和版塊之間的數據和內容可進(jìn)行自由流動(dòng)和調用,通過(guò)打破不同業(yè)務(wù)部門(mén)間的孤島,提升可見(jiàn)性和任務(wù)自動(dòng)化,簡(jiǎn)化跨職能部門(mén)的業(yè)務(wù)流程。

Veeva中國研發(fā)云業(yè)務(wù)負責人盧文潔發(fā)言。
Veeva中國研發(fā)云業(yè)務(wù)負責人盧文潔發(fā)言。

    據悉,作為生命科學(xué)行業(yè)年度盛會(huì ),Veeva峰會(huì )每年向業(yè)界展示其最新產(chǎn)品創(chuàng )新,分享行業(yè)創(chuàng )新趨勢、企業(yè)成功實(shí)踐的窗口。今年,Veeva首次為中國研發(fā)云客戶(hù)頒發(fā)Veeva Heroes大獎。據了解,Veeva Heroes于2010創(chuàng )立,主要用于表彰那些通過(guò)與Veeva合作而成就的行業(yè)創(chuàng )新思想者、革新者、領(lǐng)導者,而這些成就將為整個(gè)行業(yè)和其他客戶(hù)帶來(lái)助益。

    近年來(lái),全球醫藥市場(chǎng)規模持續增長(cháng),全球創(chuàng )新藥研發(fā)正處在一個(gè)快速變化和競爭的時(shí)代,各國不斷加大投入和創(chuàng )新,推動(dòng)了大量的臨床申請和新藥上市。在管線(xiàn)研發(fā)端,新靶點(diǎn)、新技術(shù)不斷涌現,新藥研發(fā)進(jìn)程屢屢突破。 數據顯示,在研發(fā)管線(xiàn)和上市新藥的數量指標上,中國醫藥創(chuàng )新已位于全球第二梯隊前列。

     在采訪(fǎng)中,記者了解到,在快速增長(cháng)的背后,醫藥研發(fā)也普遍面臨著(zhù)眾多挑戰,如:研發(fā)周期長(cháng)、成本高, 試驗復雜性和數據管理難度不斷增加,質(zhì)量管理效率低、難度大等,其中最根本問(wèn)題在于 “合規性和研發(fā)效率的提升” 。

    據介紹,行業(yè)內眾多領(lǐng)先藥企正在通過(guò)采用先進(jìn)技術(shù)、數字化系統平臺及其高效運營(yíng)模式,加速研發(fā)進(jìn)程,助推研發(fā)全流程的 “降本、提質(zhì)、增效” ,實(shí)現更科學(xué)和精細化的研發(fā)運營(yíng)管理,提升核心競爭力,并最終對患者帶來(lái)積極影響。多份行業(yè)研究顯示,數字化正在重塑醫藥研發(fā)行業(yè)、推動(dòng)醫藥研發(fā)變革并發(fā)揮關(guān)鍵作用。通過(guò)應用數字化技術(shù)和系統平臺,有助于提高研發(fā)效率,減少研發(fā)周期,同時(shí)降低研發(fā)成本。

   為了解決新藥研發(fā)中合規風(fēng)險和效率痛點(diǎn),助力加速新藥研發(fā)進(jìn)程,縮短上市周期。Veeva為生命科學(xué)行業(yè)創(chuàng )新打造了一體化Veeva研發(fā)云,通過(guò)提供貫通新藥研發(fā)上市全生命周期的全面數字化解決方案,賦能藥企臨床數據和臨床運營(yíng)、質(zhì)量管理、注冊申報等各個(gè)環(huán)節,助力合規、降本、增質(zhì)。

     據了解,研發(fā)過(guò)程復雜,研發(fā)周期長(cháng)、成本投入高是新藥研發(fā)的普遍痛點(diǎn)。Veeva研發(fā)云是Veeva基于統一的企業(yè)級Vault云平臺為全球生命科學(xué)行業(yè)需求打造的全球性的一體化云解決方案,符合國際標準和全球業(yè)務(wù)流程,可以確保從臨床、質(zhì)量、注冊申報、藥物安全等研發(fā)全流程在全球范圍的合規性和高效率。

  隨著(zhù)出海創(chuàng )新藥企開(kāi)展國際多中心臨床研究 (MRCT) 成為趨勢,跨多個(gè)研究中心、多個(gè)國家和地區,數據搜集的準確性和完整性,以及涉及多中心的有效協(xié)作等面臨考驗。通過(guò)Veeva研發(fā)云提供的Veeva Clinical臨床數字化解決方案賦能,可以助力出海創(chuàng )新藥企在全球法規標準遵循下的合規基礎上,更快、更高效的管理臨床試驗,確保全球試驗中數據的標準化、精準度和完整性,以及促進(jìn)受試者、研究中心、新藥研發(fā)企業(yè)等多方協(xié)同參與的全球多中心臨床研究的高效順利開(kāi)展。 

   但不同國家和地區的醫藥監管制度的差異性,給中國創(chuàng )新藥的海外注冊和審批帶來(lái)挑戰。Veeva研發(fā)云提供的全球化的Veeva Vault RIM的注冊申報數字化解決方案,幫助創(chuàng )新藥企統一管理全球范圍內的注冊信息。 

    此外,創(chuàng )新藥企在生產(chǎn)過(guò)程和質(zhì)量控制標準等符合目標市場(chǎng)要求方面面臨諸多挑戰。通過(guò)一體化的Veeva Vault Quality質(zhì)量數字化解決方案,創(chuàng )新藥企可實(shí)現全球質(zhì)量管理現代化,將質(zhì)量流程、內容、實(shí)驗室和培訓管理等應用程序整合至一個(gè)云平臺上,在不同國家和地區間進(jìn)行質(zhì)量管理的協(xié)調統一和有效運行,實(shí)現合規、統一、高效的全球質(zhì)量管理。(完)

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編輯:陳靜  

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