中新網(wǎng)上海新聞8月12日電(許婧)上海大學(xué)環(huán)境與化學(xué)工程學(xué)院科研團隊，經(jīng)過多年的研究和積極探索，成功研發(fā)出兩款針對糖尿病足病理特點的高生物活性多肽基新型醫(yī)用敷料，對糖尿病足等慢性傷口具有強大的促愈合功效。
據(jù)介紹，兩款敷料產(chǎn)品均是基于多肽自組裝調(diào)控技術(shù)制備的高生物活性水凝膠，分別為派德齊奧凝膠與德溫靈奧微針。前者為活性多肽基水凝膠，主要具有廣譜高效殺菌效果和促血管新生的活性，在前期使用中可以完全填補不規(guī)則的慢性傷口并使其快速愈合。后者為多肽纖維制備的微針，主要改善慢性傷口的氧氣匱乏和過度炎癥的問題，在后期使用中能夠?qū)崿F(xiàn)糖尿病慢性傷口的全皮層愈合及炎癥消除。在產(chǎn)品研發(fā)過程中，科研團隊與臨床醫(yī)生反復(fù)溝通，確保產(chǎn)品在使用過程中可完全滿足臨床需求。目前，科研團隊就這兩款多肽基新型醫(yī)用敷料正在積極申請醫(yī)療器械注冊備案和相應(yīng)臨床試驗。
項目指導(dǎo)教師陳超表示，“多肽基新型醫(yī)用敷料的成果轉(zhuǎn)化將會是糖尿病足傷口護理領(lǐng)域的一次革命。”項目指導(dǎo)教師玄起澤補充說，“國內(nèi)現(xiàn)有商業(yè)化醫(yī)用敷料大都缺乏生物活性，尤其針對糖尿病慢性傷口的市場缺口巨大。隨著我們團隊成果的成功轉(zhuǎn)化，成分工藝簡單、生物活性優(yōu)異的多肽基新型醫(yī)用敷料可迅速填補市場空缺，為糖尿病足慢性傷口患者提供更有效的治療選擇。提高愈合效率的同時，顯著降低患者的痛苦和經(jīng)濟負擔(dān)。更重要的是，這一創(chuàng)新成果有望推動國產(chǎn)新型傷口敷料在高端市場的競爭力，加速國產(chǎn)替代�！�
隨著我國人口老齡化程度的加深，糖尿病老年患者人數(shù)將會迎來劇增。糖尿病足是糖尿病的主要并發(fā)癥，每三位糖尿病患者中就有一位患有糖尿病足。由于長期高血糖而導(dǎo)致血管病變和新生障礙，糖尿病足部慢性傷口區(qū)域氧氣傳輸不足而長期難以閉合，進而引起細菌反復(fù)感染和深層組織壞死，嚴重時甚至?xí)䦟?dǎo)致患者截肢或死亡。目前臨床上仍舊沿用手術(shù)清創(chuàng)術(shù)和抗生素等傳統(tǒng)療法進行治療，療效欠佳，不僅給患者帶來極大的痛苦，同時也會造成細菌耐藥性增加等一系列問題，亟需研發(fā)高活性的新型醫(yī)用敷料用于糖尿病足慢性傷口的護理。目前全球醫(yī)用敷料市場規(guī)模由111億美元增長至132.8億美元，近年來我國醫(yī)用敷料市場規(guī)模由39.9億元增長至82.3億元，復(fù)合增速12.8%。然而，目前全球敷料市場完全被國際知名品牌壟斷，例如3M公司、瑞典墨尼克、英國施樂輝、丹麥康樂保、美國康維德等，全球Top10企業(yè)占據(jù)了市場份額的62.21%，國內(nèi)相關(guān)的技術(shù)產(chǎn)品嚴重缺乏，呈現(xiàn)出巨大的技術(shù)空白和市場空間。
鑒于團隊研發(fā)的多肽基新型醫(yī)用敷料在糖尿病足護理領(lǐng)域的巨大應(yīng)用潛力，上海諾萊云谷醫(yī)學(xué)科技有限公司與上海大學(xué)李輝團隊就該成果的臨床研究與生產(chǎn)轉(zhuǎn)化簽訂了未來合作意向。
為了項目的轉(zhuǎn)化實施，該企業(yè)在崇明區(qū)長興島設(shè)立科研大樓，籌備建立相應(yīng)的GMP生產(chǎn)車間和管線。另外，浙江省永康市科技局，永康市長三角五金研究院與永康金世彥生物科技有限公司也與科研團隊就產(chǎn)品轉(zhuǎn)化與深度研發(fā)進行深入交流，并達成雙方的初步合作意向，將為產(chǎn)品醫(yī)療器械證件的注冊備案提供全力支持，并擬合作成立多肽技術(shù)研究院。同時，在今年的5月份，由上海大學(xué)科研團隊牽頭的、主研多肽基新型醫(yī)用敷料的創(chuàng)業(yè)公司上海德溫靈奧生物科技有限公司也在上海正式注冊成立，并且以產(chǎn)品為基礎(chǔ)的創(chuàng)業(yè)項目也獲得了第十四屆“挑戰(zhàn)杯”上海市大學(xué)生創(chuàng)業(yè)計劃競賽金獎。
科研團隊負責(zé)人、國家杰出青年基金獲得者李輝研究員進一步指出，該研究不僅是一項技術(shù)上的突破，更是對我國醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力的一次重要展示。隨著這兩款新型醫(yī)用敷料的臨床應(yīng)用和市場推廣，預(yù)計將為糖尿病患者提供更為安全、有效的治療方案，同時也將推進我國在國際醫(yī)用敷料市場中占據(jù)一席之地。(完)
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編輯：許婧
